8月29日，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局收到內蒙古蒙銅蒙醫(yī)紫銅火罐制造有限公司送來的一面“心系企業(yè)辦實事 幫企扶企暖人心”的錦旗，對市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科上門指導幫扶一類醫(yī)療器械產品備案和高效熱情服務表示謝意。

年初，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局對內蒙古蒙銅蒙醫(yī)紫銅火罐制造有限公司進行安全生產執(zhí)法檢查時發(fā)現其規(guī)劃布局不合理、制度機制不完善以及環(huán)境衛(wèi)生不達標，要求其責令整改?？紤]到該企業(yè)生產經營情況和技術人員專業(yè)業(yè)務不精，為盡快幫扶企業(yè)生產、及時完成整改，市局醫(yī)療器械監(jiān)管科主動作為，提前介入服務，為企業(yè)發(fā)展賦能助力。一是針對問題，逐項解決，手把手指導。市市場監(jiān)管局迅速指派業(yè)務骨干與企業(yè)對接，分管領導、科室負責人先后多次深入該企業(yè)，在機構設置、人員配備、設施設備、生產條件、原料采購、過程控制以及質量管理等影響醫(yī)療器械安全、有效的環(huán)節(jié)開展系統(tǒng)檢查并進行點對點專業(yè)指導，確保出廠的醫(yī)療器械符合經備案的產品技術要求，有效提高醫(yī)療器械生產質量安全保障水平。二是針對隱患，普及知識，面對面解決。在幫扶過程中，醫(yī)療器械監(jiān)管科向企業(yè)開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和《內蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產企業(yè)落實質量安全責任清單》等法律法規(guī)的現場宣傳和講解，進一步強化醫(yī)療器械生產企業(yè)主體責任意識，從源頭上消除醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)中存在的安全隱患，堅決遏制醫(yī)療器械質量安全事故發(fā)生。三是針對弱項，座談交流，心貼心服務。醫(yī)療器械監(jiān)管科就如何推進“暖城暖企”專項行動和進一步優(yōu)化營商環(huán)境與內蒙古蒙銅蒙醫(yī)紫銅火罐制造有限公司召開座談會，認真聽取了企業(yè)在質量管理過程中亟待解決的難點、堵點和痛點問題，廣泛收集合理化意見和建議，并就加強服務指導、強化政策引領、優(yōu)化營商環(huán)境、提升監(jiān)管效能等工作舉措進行解答。

自我市“暖城暖企”專項行動開展以來，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局積極了解醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展需求，助企紓困是作為深入貫徹落實市委、市政府持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的重要載體和實踐抓手。在實踐過程中，市市場監(jiān)管局在創(chuàng)新監(jiān)管、科學監(jiān)管上不斷轉變工作思路和工作方式，讓“服務”走在“監(jiān)管”前，大力推行“事前服務優(yōu)、事中履責實，事后監(jiān)管嚴”的執(zhí)法監(jiān)管機制，聚焦企業(yè)需求，主動跟蹤服務，堅持問題導向，找準解決問題的關鍵點，在服務產業(yè)、服務發(fā)展上出實招、見成效。

金杯銀杯不如老百姓的口碑！錦旗不僅是榮譽，更是使命和擔當。下一步，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)踐行“體檢式監(jiān)管、服務型執(zhí)法”工作理念，進一步深化服務質量，全力優(yōu)化營商環(huán)境，助力醫(yī)療器械產業(yè)紓困解難，合力推進“暖城暖企”專項行動走深走實，為我市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展注入新活力。

(鄂爾多斯市場監(jiān)管 )

[責任編輯：周婷]